食管鳞状细胞癌(ESCC)是一种高度侵袭性的恶性肿瘤,也是全球癌症相关死亡率的主要原因之一,尤其是在中国等地区,其病例占全球病例的50%以上。对于那些无法切除的局部晚期疾病,明确的放化疗(CRT)是标准的治疗方法,但结果仍不理想,局部复发和远处转移的发生率很高。
2026年4月10日,中山大学习勉团队在Journal of Clinical Oncology(IF=43.4)在线发表题为Tislelizumab Combined With Induction Chemotherapy and Concurrent Chemoradiotherapy in Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma: A Multicenter, Randomized, Phase II Trial (EC-CRT-002)的研究论文。
该研究发现在局部晚期ESCC中,在诱导化疗和同步CRT中加入tislelizumab,而不进行维持性免疫治疗,显示出优越的疗效和可控制的毒性。
近年来,针对PD-1/PD-L1的免疫检查点抑制剂(ICIs)彻底改变了ESCC的治疗前景。尽管ICIs和化疗的组合已经成为基于III期试验的转移性ESCC的一线标准,整合使用CRT的免疫疗法已经成为局部晚期疾病的一种有前途的策略,旨在产生协同效应。之前的两项II期试验表明,在最终或新辅助CRT中同时添加PD-1抑制剂toripalimab是令人鼓舞且耐受性良好的。
此外,在未选择的局部晚期ESCC中,虽然诱导化疗与单独CRT相比未能提高生存率,但亚组分析显示,对诱导治疗有反应的患者的预后明显更好。这些发现共同证明了探索将ICIs与诱导化疗和同步CRT结合用于局部晚期ESCC的合理性,尽管最佳组合策略和时机需要进一步完善。
根据PD-L1、CD8、基因组图谱和ctDNA进行生物标志物分析(图源自Journal of Clinical Oncology)
在此,研究人员进行了这项多中心、随机、II期试验(EC-CRT-002 ),以评估tislelizumab联合诱导化疗后同步CRT(有或无维持性免疫疗法)对不能切除的局部晚期ESCC患者的疗效和安全性。Tislelizumab联合诱导化疗和同步CRT,没有维持治疗,显示出优越的疗效和可控的毒性。
生物标志物分析表明,PD-L1表达、CD81 T细胞密度、NRF2途径突变和循环肿瘤DNA的动态变化可能有助于优化这种联合策略的患者选择。这项随机II期试验代表了首次对局部晚期食管鳞状细胞癌进行整合诱导免疫化疗、同步免疫治疗和放化疗(CRT)、有或无维持免疫治疗的新模式的研究。
参考消息:https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO-25-03044#tab-contributors