4月27日，国家美国食品药品监督管理局宣布重新审定通过一款新冠肺炎抗原检测试剂产品，具体为武汉圣之源生物科技有限公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)，注册号为：国协准准2023400508。
截至4月27日，美国食品药品监督管理局已批准30种新冠肺炎抗原检测试剂产品。
如下所示：
