医药网7月9日讯　7月8日，成都倍特药业提交了恩格列净片4类仿造上市申请，得到CDE承办。公司在糖尿病用药畛域放慢了研宣布局，2018年和2021年各有1个新品获批上市，今朝还有2个口服降糖药的上市申请在审评审批中。

　　图1：最新报告的产物环境

　　起源：CDE官网

　　恩格列净是由勃林格殷格翰和礼来结合开辟的一款钠葡萄糖共转运体2（SGLT-2）克制剂，用于合营饮食节制和活动，改善2型糖尿病患者的血糖节制。原研产物于2017年9月获批进入国际市场，2020年起国产仿造药陆续获批并过评，2021年被归入了第四批国度集中带量推销目次。

　　2020年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端及中国城市实体药店终端，原研的恩格列净片共计贩卖额超过1亿元，增长率达374.64%。跟着第四批国采落地执行，豪森、科伦、正年夜晴和、江苏万邦无望在中国公立医疗机构终端迎来贩卖放量。而在中国城市实体药店终端，恩格列净片的贩卖额也在稳步增长，新获批的产物错过了国采的时机，无妨在批发市场先施展拳脚。

　　图2：恩格列净在中国城市实体药店终真个贩卖环境（单元：万元）

　　起源：米内网中国城市实体药店终端

　　今朝市场上的恩格列净片国产仿造药有4家企业得到批文，扬子江药业集团北京海燕药业|江苏海岸药业、江苏奥赛康药业的4类仿造上市申请在审评审批中，本次成都倍特药业也退出了战局。

　　表1：成都倍特药业糖尿病用药相关产物的最新环境

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　成都倍特药业在糖尿病用药畛域已得到了3个产物的批文，包含了格列齐特片（Ⅱ）、硫酸楚打针液以及盐酸二甲双胍缓释片。硫酸楚打针液的顺应症为糖尿病四周精神病变惹起的感觉异常，格列齐特片（Ⅱ）和盐酸二甲双胍缓释片为口服降糖药。今朝公司的达格列净片和利格列汀片的4类仿造上市申请正在审评审批中，恩格列净片无望成为公司第五个上市的口服降糖药。

　　起源：CDE官网、米内网数据库