日前，国家美国食品药品监督管理局官网显示，四川骄傲时代药业股份有限公司碳酸镧咀嚼片获准仿4类生产，是该产品在国内的第二家企业，也是首家通过评价的企业。米内网数据显示，2020年全国公立医疗机构终端碳酸镧咀嚼片销售额突破3亿元，2021年上半年同比增长近50%。

中国公立医疗机构近年终端碳酸镧咀嚼片销售情况(单位：亿元)

来源：中国公立医疗机构终端竞争格局

碳酸镧是Shire开发的一种不含钙、不含树脂的磷酸盐粘结剂，主要用于控制接受透析治疗的慢性肾功能衰竭患者的高磷血症。米内网数据显示，近年来，碳酸镧咀嚼片在中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)的销售额快速上升，2020年突破3亿元，2021年上半年增长近50%，Shire市场份额最大。

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在此之前，碳酸镧中只有两片咀嚼片产自医院，湖南明锐药业在2020年2月获得首仿，但没有评论。日前，四川骄傲时代药业有限公司被批准模仿四类报纸产品，被视为高估，也是该产品第一家被高估的企业。

碳酸镧咀嚼片生产报告和一致性评价补充申请的试验现状

来源：Minenet MED2.0中国药品审评数据库

目前，碳酸镧咀嚼片申报生产的企业有3家正在审批中。其中，南京郑达天晴药业、沈阳富宁药业拟仿四类申报生产，经批准后视为超评；湖南明锐药业的一致性评价补充申请正在审批中。

企业资料来源：美国食品药品监督管理局官方网站和Minenet数据库。