12月12日至13日，一场聚焦国产药高质量发展的调研行与专题研讨会在山东济南举办。本次活动以“跨越发展 引领未来”为主题，汇集行业力量，共探医药创新之路。
50余人组成的“调研团”走进齐鲁制药生物医药产业园，通过了解其发展历程、国际化成果，参观生物药研发平台、质量控制及高端制造体系，调研团一行深度探寻了民族药企在“十四五”期间结出的实践成果。
与此同时，在国产药高质量发展专题研讨会上，来自中国医药创新促进会、中国药科大学药品监管科学研究院的相关负责人，参与国家科技创新重大专项课题的专家学者，媒体及企业代表汇聚一堂，共话中国医药产业未来发展所面临的机遇与挑战。
回顾“十四五” 民族药企交出亮眼答卷
近年来，我国医药产业迈入高质量发展新阶段。数据显示，目前我国医药产业规模位居全球第二，在研创新药约占全球30%。过去5年，我国共批准创新药210个，保持加速增长态势。
在这份成绩单中，不乏“齐鲁好药”的身影。在企业展厅进行参观时，调研团了解到，目前齐鲁制药已上市了320多个品种，81个国内首家或独家上市，治疗领域覆盖广泛。
相关负责人表示，齐鲁制药坚持“创仿并重”的理念，并持续加大研发投入，2024年研发投入超43亿元，“十四五”期间预计累计超200亿元，其创新成果曾七度荣获国家科技进步奖二等奖。同时，齐鲁制药在西雅图、旧金山、波士顿、上海、海南、济南建立研发中心，凝聚5200余名专职研发人员之力，持续推动优质药物面世。
同时，为提升“国民好药”的可及性，齐鲁制药积极参与国家药品集采，截至2025年11月，共有109个产品中标及续约，30个集采药品同步出口至33个国家和地区，让越来越多有需求的患者用上了“齐鲁好药”。
深耕科研创新 培育医药新质生产力
本次调研行中，调研团通过深入探访齐鲁制药，见证了民族药企优秀标杆的科技硬核实力，其研发创新平台、质量管理体系与智能制造水平，全面呈现出国产药质量提升的成效和民族药企的创新研发能力。
调研团先后参观了位于齐鲁制药生物医药产业园中的CMC研发平台、质控中心、真核原液车间、抗肿瘤冻干制剂车间，并与相关负责人进行了深入交流。
调研团参观齐鲁制药CMC研发平台
在CMC研发平台，调研团了解到艾托组合抗体1类新药(齐倍安)的诞生过程及其背后的MabPair技术平台。相关负责人表示，艾托组合抗体是齐鲁制药利用MabPair技术平台所开发的新型组合抗体药物。MabPair技术平台攻克了“双功能组合抗体制备技术”与“超大规模细胞培养技术”的瓶颈，助力我国在高端生物药领域实现从‘跟跑’到‘并跑’乃至‘领跑’的跨越。
调研团参观齐鲁制药质控中心
在质控中心，调研团得知齐鲁制药如何利用先进设备，对药品的原料、辅料、有效成分及杂质进行检测，严把质量关，保障质检人员的健康安全。
调研团参观真核原液车间
在真核原液车间，调研团观摩了商业化生物药原液生产基地。该基地掌握着活细胞大规模培养技术，使齐鲁制药具备了与国际医药头部企业同台竞技的产业化能力，为加速创新生物药上市提供了坚实保障。相关负责人介绍，2024年4月，在此诞生的雷珠单抗注射液出口欧洲13个国家。“这展现了齐鲁制药在生物医药领域的创新实力与国际化水平。”
据了解，齐鲁制药秉承“有温度的科技创新”理念，创新药布局涵盖肿瘤、抗感染、自身免疫、代谢疾病等未被满足的疾病领域，目前在研创新药80余项，高效推进20个创新药物临床实验。
展望“十五五” 助力加快健康中国建设
国产药高质量发展专题研讨会现场
健康中国，需要高水平创新战略支撑。在国产药高质量发展专题研讨会上，多位专家学者及媒体代表、企业代表畅所欲言，围绕“中国式创新如何推进中国式现代化”“在迈向制药强国的路上，如何讲好国产药高质量发展的故事”等议题展开讨论，共话中国医药产业高质量发展新思路。
其中，多位齐鲁制药负责人进行“从齐鲁智造到全球信赖——一粒齐鲁好药的暖心之旅”主题发布，从科研攻坚、质量严控、国际品质、好药可及等多个视角全方位展示了民族药企的丰硕实践成果，并表达希望通过增进公众对民族药企的了解，从而增强对国产药信心的愿望。
其中关于齐鲁制药科研成果的一串数字让调研团印象深刻：近300项品牌非专利药在研，一致性评价过评数、首家过评数、国家集采中标数量行业“三领跑”；20余项生物类似药在研，累计上市16个，获批及在研数量全国“双领跑”；80余项创新药在研，拥有发明专利530项，“十二五”规划以来重大新药创制国家科技重大专项42项。
相关负责人表示，齐鲁制药始终秉承着“以患者为中心，以临床价值为导向，不断满足临床未被满足用药需求”的理念，让有需求的患者有药用、用得上、用得起“国民好药”。以全国首个抗肿瘤血管生成单抗药物贝伐珠单抗为例，为了让国民能够用得上、用得起，齐鲁制药曾历经十年深耕，投入近6亿元，研发出了安可达，截至2024年底，累计销售2000万支，惠及患者超过117万人。
未来，“国产药高质量发展调研行”将通过对优秀创新实践案例的调研与分析，分析归纳培育新质生产力的经验与智慧，共同推动我国医药产业高质量发展，助力加快健康中国建设，为守护国民及全球患者健康贡献力量。