为增强医疗东西临盆质量治理，规范医疗东西临盆行动，匆匆进行业规范倒退，保证"用械平安无效，依据《医疗东西监视治理条例》《医疗东西临盆监视治理方法》等无关律例规章规则，国度药监局修订了《医疗东西临盆质量治理规范》，现予宣布，自2026年11月1日起实施，原国度食物药品监视治理总局《对于宣布医疗东西临盆质量治理规范的布告》（2014年64号）同时废止。

　　特此布告。

　　附件：医疗东西临盆质量治理规范

　　国度药监局

　　2025年11月4日