北京、上海市药品监视治理局：

　　《北京市药品监视治理局对于展开优化立异药临床实验审评审批试点的请示》（京药监〔2024〕48号）、《上海市药品监视治理局对于申请展开优化立异药临床实验审评审批试点任务的请示》（沪药监药注〔2024〕192号）收悉。现批复如下：

　　经审核，批准在北京、上海展开优化立异药临床实验审评审批试点，请你局严厉依照《优化立异药临床实验审评审批试点任务方案》要求组织展开试点任务。

　　国度药监局

　　2024年8月2日